Quality Management

Risikobasierte Pharmakovigilanz – Audits und Inspektions-Vorbereitung US

Compliance – also das Sicherstellen der Gesetzestreue – stellt die pharmazeutische Industrie vor große Herausforderungen, denn bei einer Behördeninspektion steht viel auf dem Spiel. Die Überprüfung des PV-Systems durch externe Spezialisten ist ein etabliertes Verfahren, um Schwachpunkte im System zu identifizieren und diese systematisch zu beheben. Für die Evaluierung der Effizienz und Befolgung interner Prozesse sind Audits und Inspektionen gängige Praxis.

Unser Konzept

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Um Ihnen die Einhaltung mit aktuellen gesetzlichen Ansprüchen zu garantieren, führen wir, unter der Berücksichtigung von GVP und DIN EN ISO 19011, risikobasierte Audits Ihres PV-Systems durch.
Kontaktieren Sie uns für ein persönliches Angebot.